ISO 22000

Trazabilidad en ISO 22000:2018 — Cláusula 8.3 explicada

7 abril 2025 · 9 min lectura

ISO 22000:2018 es la norma internacional de gestión de la seguridad alimentaria. Es adoptada por empresas de todo el mundo que quieren demostrar un sistema robusto de control de riesgos, y la trazabilidad ocupa un lugar central en ella. La cláusula 8.3 define con precisión qué debe cubrir tu sistema de trazabilidad para cumplir con la norma.

¿Qué es ISO 22000 y en qué se diferencia de BRC/IFS?

ISO 22000 es una norma de gestión de sistemas (similar en estructura a ISO 9001), mientras que BRC e IFS son estándares privados de seguridad alimentaria orientados a la certificación de proveedores de grandes distribuidores.

Aspecto ISO 22000 BRC / IFS
Tipo Norma ISO internacional Estándar privado de retail
Alcance Toda la cadena alimentaria Proveedores de distribución
Trazabilidad Cláusula 8.3 BRC cláusula 3.9 / IFS 4.18
Exigencia de recall en 4 horas 4 horas

Muchas empresas certificadas en BRC o IFS añaden ISO 22000 para reforzar su sistema de gestión o acceder a mercados donde ISO es el estándar esperado (especialmente en exportación fuera de Europa).

La cláusula 8.3 de ISO 22000:2018 — Texto y significado

La cláusula 8.3 de ISO 22000:2018 establece que la organización debe establecer e implementar un sistema de trazabilidad que sea capaz de identificar:

  • a) Material relacionado con el producto: materias primas, ingredientes, materiales de envase, servicios y equipos que entren en contacto con el producto.
  • b) La ruta del procesamiento e historia de distribución.

Además, la norma exige que la trazabilidad sea:

  • Suficientemente completa para facilitar la gestión de productos potencialmente no inocuos y la retirada o recuperación del producto.
  • Conforme con los requisitos legales y reglamentarios del cliente.
  • Basada en los resultados del análisis de peligros.
  • Verificada periódicamente para asegurar su eficacia.

Los registros del sistema de trazabilidad deben mantenerse por un período de tiempo definido, que permita al menos la revisión de un ciclo de producción completo — y como mínimo superar la vida útil del producto.

Qué debe cubrir tu sistema punto por punto

Materias primas e ingredientes

Cada lote de materia prima debe tener registrado: proveedor, número de lote del proveedor, fecha de recepción, cantidad, y el resultado del control en recepción (inspección visual, temperatura, análisis microbiológico si aplica). Este registro debe vincularse al lote de producción en el que se usó.

Materiales de envase y embalaje

A menudo olvidados, los materiales de envase también requieren trazabilidad en ISO 22000. En especial si son materiales en contacto con alimentos (MOCA), hay que poder rastrear qué envases se usaron en cada lote de producción.

Proceso de transformación

Las órdenes de producción deben documentar qué materias primas (con sus lotes) se usaron, los parámetros de proceso críticos (temperatura, tiempo, pH…) con los registros de control, y qué lote o lotes de producto terminado generó cada producción.

Distribución

Las expediciones deben vincular el lote de producto terminado al cliente, la fecha de entrega, la cantidad y el número de albarán o factura. En el caso de distribuidores intermedios, debe poder extenderse hasta el destino final.

Relación entre trazabilidad y análisis de peligros (APPCC)

Uno de los aspectos más específicos de ISO 22000 es que la trazabilidad no es un elemento aislado: está integrada con el sistema APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico). Esto significa que:

  • Los Puntos de Control Crítico (PCC) y sus registros de monitorización deben estar vinculados a los lotes de producción correspondientes.
  • Si un PCC registra una desviación (por ejemplo, temperatura de pasteurización fuera de límite), el sistema debe permitir identificar inmediatamente qué lote quedó potencialmente afectado.
  • La trazabilidad es la herramienta operativa del plan de retirada: sin ella, el plan de retirada no puede ejecutarse.

Cómo implementar ISO 22000:2018 cláusula 8.3 sin burocracia

El error más común al implementar ISO 22000 es crear un sistema paralelo de registros en papel o Excel, separado del ERP operativo de la empresa. Esto genera:

  • Doble introducción de datos (tiempo perdido, errores).
  • Inconsistencias entre los registros de calidad y los registros operativos.
  • Dificultad para mantener los registros actualizados en el tiempo.

La solución más eficiente es integrar la trazabilidad directamente en el ERP operativo. Cuando cada recepción, producción y expedición genera automáticamente los registros de trazabilidad como parte del flujo normal de trabajo (no como tarea adicional de calidad), el sistema es sostenible a largo plazo.

Con un ERP de trazabilidad alimentaria, la cláusula 8.3 se cumple de forma natural: cada movimiento queda registrado, los registros están vinculados entre sí, y el árbol de trazabilidad completo (hacia atrás y hacia delante) se puede consultar en segundos.

Período de conservación de registros

ISO 22000 exige que los registros de trazabilidad se conserven durante un período suficiente. Como regla general:

  • Mínimo: vida útil del producto + 12 meses adicionales.
  • Para productos con vida útil larga (conservas, productos desecados): al menos 5 años.
  • En exportación a ciertos mercados: pueden exigirse plazos superiores (hasta 7 años en algunos mercados asiáticos).

Un ERP facilita enormemente este requisito: los datos históricos permanecen accesibles y consultables sin degradación, a diferencia de los archivos físicos o los Excel que pueden corromperse o perderse.

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